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目前大家應(yīng)該是對假藥 劣藥的定義比較感興趣的,所以今天CC就來為大家整理了一些關(guān)于假藥 劣藥的定義方面的相關(guān)知識來分享給大家,希望大家會喜歡哦。
假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符,或者以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。
劣藥是指未標(biāo)明有效期、生產(chǎn)批號、超過有效期的,或者直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料。
【法律依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條,有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條,禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;
(三)超過有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。
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