目前大家應(yīng)該是對醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理比較感興趣的，所以今天CC就來為大家整理了一些關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理方面的相關(guān)知識來分享給大家，希望大家會喜歡哦。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門辦理，辦理時要填寫填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》；

而且應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)去辦理。

【法律依據(jù)】

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案，應(yīng)當(dāng)進行臨床評價；但是符合下列情形之一，可以免于進行臨床評價：

（一）工作機理明確、設(shè)計定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的；

（二）其他通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械臨床評價指南。

以上內(nèi)容轉(zhuǎn)載自：華律網(wǎng) 如有法律問題請移步華律網(wǎng)進行咨詢，本站不提供任何法律方面的咨詢

版權(quán)說明：本文由用戶上傳，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除！

標(biāo)簽：