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信迪利單抗注射液治什么?。ㄐ诺侠麊慰棺⑸湟海?/h1> 2022-07-11 05:05:51 常識百科來源:
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1、信迪利單抗注射液(商品名:達伯舒?),2018年12月24日國家藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市,本品適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。
2、該藥物的獲批上市,標(biāo)志著抗腫瘤免疫治療進入了“中國創(chuàng)新時代”。
3、2019年11月,信迪利單抗注射液成為唯一列名國家醫(yī)保目錄的PD-1單抗。
4、2019年2月22日,達伯舒正式在中國內(nèi)地上市。
5、2021年2月,達伯舒?獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。
6、2021年5月18日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理中國自主研發(fā)創(chuàng)新生物藥達伯舒的新藥上市申請(BLA),并進入正式審評階段。
7、2021年6月,達伯舒獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療;并聯(lián)合達攸同?(貝伐珠單抗注射液)用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療。
8、2021年8月,達伯舒聯(lián)合化療(奧沙利鉑+卡培他濱)一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌的隨機、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究期中分析達到主要研究終點。
9、達伯舒是具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑,擁有全球知識產(chǎn)權(quán),體現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的貢獻。
10、信達生物正在進行有關(guān)“達伯舒”的20多項臨床試驗,除了已經(jīng)獲批的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,還包括正在迅速推進的一線非鱗非小細(xì)胞肺癌、一線肺鱗癌、一線肝細(xì)胞癌。
11、2021年12月新增非鱗非小細(xì)胞肺癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、不可切除或轉(zhuǎn)移性肝癌。
12、。
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