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生產(chǎn)假藥罪的立案標(biāo)準(zhǔn)如下：

(一)含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；

(二)不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；

(三)標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出范圍，可能造成貽誤診治的；

(四)缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。

【法律依據(jù)】

《刑法》第一百四十一條，生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；

對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；

致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

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