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2、臨床試驗(yàn)(ClinicalTrial)，指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性，臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)和EAP臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)中subi指：助理研究者(sub-investigator，SI)，其他參加人員，如護(hù)士、檔案員、技師。

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