網(wǎng)站首頁常識(shí)百科 >正文

iso13485認(rèn)證條件（ISO13485認(rèn)證）

2022-06-09 23:02:54 常識(shí)百科來源：

導(dǎo)讀相信目前很多小伙伴對于ISO13485認(rèn)證都比較感興趣，那么小搜今天在網(wǎng)上也是收集了一些與ISO13485認(rèn)證相關(guān)的信息來分享給大家，希望能夠幫助...

相信目前很多小伙伴對于ISO13485認(rèn)證都比較感興趣，那么小搜今天在網(wǎng)上也是收集了一些與ISO13485認(rèn)證相關(guān)的信息來分享給大家，希望能夠幫助到大家哦。

1、ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。

2、該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。

3、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。

本文到此結(jié)束，希望對大家有所幫助。

版權(quán)說明：本文由用戶上傳，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除！

標(biāo)簽：