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今日更新fda認(rèn)證是什么意思（FDA注冊(cè)證書(shū)都是假的）

2022-05-20 18:15:38 行業(yè)快訊 來(lái)源：
導(dǎo)讀 目前大家應(yīng)該是對(duì)fda認(rèn)證是什么意思（FDA注冊(cè)證書(shū)都是假的）比較感興趣的，所以今天好房網(wǎng)小編CC就來(lái)為大家整理了一些關(guān)于fda認(rèn)證是什么意
目前大家應(yīng)該是對(duì)fda認(rèn)證是什么意思（FDA注冊(cè)證書(shū)都是假的）比較感興趣的，所以今天好房網(wǎng)小編CC就來(lái)為大家整理了一些關(guān)于fda認(rèn)證是什么意思（FDA注冊(cè)證書(shū)都是假的）方面的相關(guān)知識(shí)來(lái)分享給大家，希望大家會(huì)喜歡哦。

fda認(rèn)證是什么意思（FDA注冊(cè)證書(shū)都是假的）

我原來(lái)一直做電子產(chǎn)品相關(guān)行業(yè)的，因?yàn)橛行┊a(chǎn)品要賣(mài)到其他國(guó)家，常常要做的是FCC認(rèn)證，CE認(rèn)證，有些時(shí)候還要專門(mén)做一項(xiàng)成份檢測(cè)，證明Pb free（無(wú)鉛環(huán)保）。最近由于口罩出口問(wèn)題，就開(kāi)始關(guān)注口罩相關(guān)的各種認(rèn)證。尤其是3月28日美國(guó)不再認(rèn)可我國(guó)的KN95口罩的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，只認(rèn)NIOSH的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。我當(dāng)時(shí)就有疑問(wèn)了，賣(mài)往美國(guó)的產(chǎn)品都需要FDA認(rèn)證，那么FDA認(rèn)證和NIOSH認(rèn)證到底什么關(guān)系呢？

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱。FDA有時(shí)也代表美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門(mén)從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)，也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。這是百度百科給出的定義。

FDA認(rèn)證實(shí)際上是FDA注冊(cè)，他的作用是如果相關(guān)的產(chǎn)品在美國(guó)銷售，就需要生產(chǎn)廠家在FDA官方做一個(gè)備案，并拿到一個(gè)注冊(cè)號(hào)碼。這個(gè)注冊(cè)號(hào)碼在產(chǎn)品出口到美國(guó)時(shí)，清關(guān)的時(shí)候需要在系統(tǒng)里面輸入這個(gè)號(hào)碼，并且廠家、產(chǎn)品信息和備案信息符合上才能做清關(guān)手續(xù)。

但是FDA并沒(méi)有FDA認(rèn)證證書(shū)這么個(gè)東西，當(dāng)廠商把自己的公司名字和產(chǎn)品信息注冊(cè)成功后，會(huì)得到一個(gè)FDA注冊(cè)號(hào)，并且有一個(gè)FDA大領(lǐng)導(dǎo)的簽字的回函給申請(qǐng)人。通過(guò)這個(gè)注冊(cè)號(hào)在www.fda.gov網(wǎng)站上就可以查看到公司于產(chǎn)品的相關(guān)信息了。而我們拿到的那個(gè)精美的FDA證書(shū)是中介機(jī)構(gòu)的杰作，并不是官方給與的文件，你可以認(rèn)為這個(gè)證書(shū)是偽造的，但是上面唯一有用的信息是注冊(cè)號(hào)。

FDA注冊(cè)證書(shū)都是假的？一起了解認(rèn)證這件事！

FDA網(wǎng)站截圖（圖片來(lái)自FDA官網(wǎng)截圖）

上圖為FDA官網(wǎng)公告截圖，紅框里面的內(nèi)容為：“FDA不會(huì)向醫(yī)療器械企業(yè)頒發(fā)注冊(cè)證書(shū)。FDA不會(huì)對(duì) 企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名信息進(jìn)行認(rèn)證 。企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名信息并不代表FDA批準(zhǔn)了該企業(yè)和其產(chǎn)品?！?/p>

有了FDA的注冊(cè)號(hào)，還不意味著您的產(chǎn)品是可以登錄美國(guó)銷售了。FDA注冊(cè)號(hào)是產(chǎn)品在美國(guó)上市的必要不充分條件。產(chǎn)品要想能夠順利的在美國(guó)銷售，還需要您的產(chǎn)品符合他們的其他規(guī)范，比如早些時(shí)候，美國(guó)政府同意符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95的口罩在美國(guó)銷售，那么我們?cè)谀弥鳩DA注冊(cè)號(hào)以后，再提供符合我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告就可以在美國(guó)銷售KN95口罩了。但是3月28日，美國(guó)政府又說(shuō)停止進(jìn)口符合我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩在美國(guó)銷售，只允許符合NIOSH檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的N95口罩在美國(guó)銷售，那么我們即使拿到了FDA注冊(cè)號(hào)，也無(wú)法出口到美國(guó)，只有在拿到NIOSH檢測(cè)認(rèn)證的N95口罩才可以在美國(guó)銷售。

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