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目前大家應該是對cro公司是什么意思比較感興趣的,所以今天好房網(wǎng)小編CC就來為大家整理了一些關于cro公司是什么意思方面的相關知識來分享給大家,希望大家會喜歡哦。
cro是指合同研究組織,20世紀80年代初起源于美國,它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構(gòu)在基礎醫(yī)學和臨床醫(yī)學研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務的一種學術性或商業(yè)性的科學機構(gòu)。
專業(yè)化優(yōu)勢:
一個發(fā)展較為成熟的CRO,應在以下幾方面具備專業(yè)化優(yōu)勢。
①通曉政府有關藥品的管理法規(guī)和實施細則。
②了解藥品臨床試驗的國際慣例和指導原則。
③在多個學科領域從事藥品臨床試驗的經(jīng)驗。
④選擇研究者組合制定有效可行的試驗計劃。
⑤按國際化標準操作程序組織實施臨床試驗。
⑥臨床試驗過程中實施質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。
⑦對臨床試驗結(jié)果進行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析。
⑧按照符合規(guī)范要求起草臨床試驗總結(jié)報告。
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